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一、 集群概況
    作為生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是具備社會效益和經(jīng)濟效益“雙顯效”特征的朝陽產(chǎn)業(yè)。依托蘇州高新區(qū)在機械、電子、信息、醫(yī)藥等領(lǐng)域的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢以及在醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)、應用和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，蘇州高新區(qū)2009年出臺了“2+3”產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展規(guī)劃，把醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為培育的“第一戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”，也是江蘇省唯一重點支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)。
    近年來，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，集成各種創(chuàng)新要素。已規(guī)劃建設(shè)了國家級醫(yī)療器械專業(yè)孵化器及2平方公里的產(chǎn)業(yè)化基地，引進了中國科學院唯一以醫(yī)療儀器為主要研發(fā)方向的國立研究機構(gòu)——中國科學院蘇州生物醫(yī)學工程技術(shù)研究所，制定了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持政策，成立了以蘇州醫(yī)工所為主要發(fā)起單位的省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，引進了江蘇省醫(yī)療器械檢驗所蘇州分所，設(shè)立了3億元的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基金，和省科技廳共同開展省科技成果轉(zhuǎn)化醫(yī)療器械專項招標，初步形成了政府引導、科技帶頭、資金跟進、平臺開放、服務聚焦、產(chǎn)業(yè)集聚的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系。成為全省重要的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚地，2011年被列入首批國家創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群試點（培育）。
    目前集群集聚了醫(yī)療器械企業(yè)近150家，包括卡瓦齒科、賽默飛世爾、丹納赫等一批國際知名企業(yè)；富士膠片、魚躍醫(yī)療、中生北控等一批行業(yè)龍頭企業(yè)；凱迪泰醫(yī)學科技、瑞派寧科技等一批自主創(chuàng)新型企業(yè)。主要領(lǐng)域集中在醫(yī)用光學、醫(yī)學影像、臨床監(jiān)護、體外診斷、醫(yī)用耗材等方面。醫(yī)學影像方面目前已有瑞派寧、中加醫(yī)療、富士膠片、美倫影像等企業(yè)，體外診斷的相關(guān)企業(yè)有博源醫(yī)療、瑋琪生物、萬木春等，產(chǎn)品有正在研制的血管成像、新型核酸檢測試劑等技術(shù)含量高的產(chǎn)品，也有已經(jīng)或即將進入產(chǎn)業(yè)化階段的產(chǎn)品如全數(shù)字PET、數(shù)字x光機、移動CT等產(chǎn)品。
    集群內(nèi)主要醫(yī)療器械產(chǎn)品覆蓋全國銷售，出口歐盟、美國等地。蘇州醫(yī)工所已和以色列瑞博醫(yī)療器械集團合作成立了聯(lián)合研發(fā)中心，和美國霍普金斯大學成立聯(lián)合實驗室，和美國飛銳光譜公司成立了飛銳聯(lián)合研究部，將瞄準世界領(lǐng)域前沿及國內(nèi)市場需求開展科研與產(chǎn)業(yè)化工作。集群每年主辦生物醫(yī)學工程蘇州國際學術(shù)會議、中國國際醫(yī)療器械創(chuàng)新合作洽談會（CMP）等國際性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)前沿學術(shù)會議。
    蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群的形成和發(fā)展，將有力地帶動蘇州地區(qū)及江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在醫(yī)用激光、醫(yī)用影像、低成本醫(yī)療等方面還將在全國范圍內(nèi)率先發(fā)展，帶動具有創(chuàng)新特征的醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
    到2015年，蘇州高新區(qū)將力爭擁有一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械核心技術(shù)，集聚一批科研機構(gòu)、領(lǐng)軍人才和先進企業(yè)，承擔一批國家級項目，構(gòu)建結(jié)構(gòu)合理的產(chǎn)業(yè)鏈，初步形成在國內(nèi)具有競爭力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。
    （1）孵化、培育和引進醫(yī)療器械企業(yè)超過200家，其中世界500強企業(yè)和行業(yè)100強企業(yè)不少于30家，力爭建成1個國家工程技術(shù)研究中心或國家重點實驗室，20個省市級研發(fā)機構(gòu)、技術(shù)研發(fā)平臺和公共技術(shù)服務平臺。
    （2）醫(yī)療器械總產(chǎn)值超過50億元，億元以上企業(yè)數(shù)超過20家，形成2-3個國內(nèi)知名的自主品牌，以自主創(chuàng)新為主的企業(yè)產(chǎn)值占總產(chǎn)值的比例超過50%，力爭成為國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應用及其產(chǎn)業(yè)化基地。
    到2020年，醫(yī)療器械總產(chǎn)值超過300億元。蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)規(guī)模、從業(yè)人員的數(shù)量和區(qū)域影響力大幅提升，參與一批醫(yī)療器械國家標準的制定，實現(xiàn)一大批自主創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，培育和集聚一大批國內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)機構(gòu)、服務機構(gòu)和醫(yī)療器械企業(yè)，形成綜合能力一流的技術(shù)創(chuàng)新核心區(qū)，初步成為具有一定國際競爭力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。


二、集群產(chǎn)業(yè)鏈圖